FDA vota por unanimidad a favor de más de

15 de febrero de 2023 Por Sean Whooley

El voto provino del Comité Asesor de Medicamentos sin receta de la FDA y del Comité Asesor de Medicamentos Anestésicos y Analgésicos. Un total de 19 votantes se pronunciaron a favor del perfil beneficio-riesgo de Narcan. Los votantes apoyan su uso como agente de reversión de sobredosis de opioides sin receta.

Emergent, con sede en Gaithersburg, Maryland, presentó una descripción general de su programa de desarrollo de venta libre (OTC). También presentó la necesidad médica, los datos del estudio de factores humanos y siete años de datos de seguridad posteriores a la comercialización. La guía de los comités no vincula a la FDA, pero la agencia tendrá en cuenta su consejo.

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